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XL-C30
XINGLE
현대 의약품 제조에서 액체 바이알 충전 및 캡핑 통합 기계는 멸균 비경구 생산 라인의 핵심 장비가 되었습니다. 이 고급 바이알 충전 기계는 충전, 마개 삽입 및 압착을 단일 플랫폼에 통합하고 A등급 층류 보호 하에서 작동하여 완전 자동 무균 충전을 달성합니다. 백신, 생물학제제, 화학약물주사제, 고부가가치 액상제품 등에 널리 사용됩니다.
바이알 충전 기계의 정밀 충전 시스템에 대한 기술 사양 에 따르면 충전 측정 오류는 ±2% 미만이어야 합니다. 주류 통합 기계는 연동 펌프 또는 피스톤 펌프 계량 시스템을 사용합니다. 충전 정확도는 표준 요구 사항을 훨씬 초과하는 ±0.5% 이상에 도달할 수 있습니다. 바이알당 일관된 투여량을 보장하여 고가치 약물 솔루션의 낭비를 크게 줄입니다.
통합 기계는 처음부터 완전한 무균 철학을 바탕으로 설계되었습니다.
층류 보호: 충전, 스토퍼 삽입 및 크림핑은 모두 1차 통과 층류 보호 기능을 갖춘 A등급 층류 공기 흐름에서 수행됩니다.
질소 블랭킷: 산소에 민감한 약물의 경우 장비에는 3중 질소 퍼징(충전 전, 충전 후, 마개 중) 기능이 통합되어 있어 잔류 산소 수준을 2% 이하로 제어할 수 있습니다.
통합 기계는 PLC 및 터치스크린 HMI를 통한 완전 자동 제어 기능을 통해 유리병 분류, 충전, 마개 및 압착을 하나의 통합 플랫폼으로 통합합니다. 주요 자동화 기능은 다음과 같습니다.
병에 채우지 않고 마개도 없고 뚜껑도 없는 논리로 재료 낭비를 방지합니다.
모든 스테이션에서 정확한 동기화를 보장하는 서보 구동 메커니즘 고속 모델은 시간당 최대 1200개의 바이알을 생산할 수 있습니다.
통합 기계는 COP(사이클로올레핀 폴리머), 유리 및 기타 재료와 호환되는 2mL~500mL 바이알을 처리합니다. 액체, 동결건조 제제, 유성 제품, 고점도 물질에 적합합니다. 고급 모델은 도구가 필요 없는 형식 전환을 지원하여 다중 제품, 소규모 배치 작업의 유연성을 크게 향상시킵니다.
| 적용분야 | 대표적인 제품 | 주요 요구사항 |
| 바이오의약품 | 단일클론항체, 백신, 세포치료제 | 무균 보증, 고정밀, 저온 충진 |
| 화학 약물 주사 | 항생제, 수성 주사제, 동결건조 분말 전구체 | 생산 능력, GMP 준수 |
| 미용의학/스킨케어 | 히알루론산, 콜라겐, 에센셜 오일 | 고점도 충진, 미량 투여 정확도 |
| 진단 시약 | 액체 시약, 교정기 | 소규모 배치, 신속한 다중 사양 전환 |
카트리지 병 충전 기계는 제약, 화장품, 음료, 일일 화학 물질 등 다양한 산업 분야의 카세트 병 제품 생산 라인에서 널리 사용됩니다.
액체 바이알 충전 및 캡핑 통합 기계를 조달할 때 제약 회사는 다음 측면에 세심한 주의를 기울여야 합니다.
규정 준수: 장비가 cGMP, EU GMP, FDA 21 CFR Part 11 요구 사항을 충족합니까? 공급업체가 완전한 검증 문서 패키지를 제공할 수 있습니까?
충전 정확도 대 속도: 제품 구성 및 연간 용량을 기준으로 적절한 펌프 시스템(연동식 또는 피스톤 펌프)과 최적의 충전 헤드 수를 선택하십시오.
무균 보증 수준: 장비에 절연체 통합이 필요합니까? CIP/SIP가 지원되나요? 질소 블랭킷이 완전히 구현되었나요?
전환 효율성: 다중 제품 환경의 경우 금형 전환이 얼마나 빠르고 쉽습니까? 도구가 필요 없는 변환이 가능합니까?
