한국어
제조업체 현장에서 결함을 수정하는 비용은 SAT(현장 승인 테스트) 또는 검증 중에 동일한 결함을 발견하는 것보다 훨씬 저렴합니다. 장비가 시설에 도달하면 수정으로 인해 기하급수적인 비용이 발생하고 일정이 지연되며 복잡한 변경 제어 절차가 발생합니다.
무균 액체 포장은 위험이 큰 현실에서 운영됩니다. 투여 정확도의 사소한 편차 또는 장기간의 형식 변경으로 인해 값비싼 제품 수율 손실과 배치 무결성 손상이 직접적으로 발생합니다.
증가하는 규제 조사, 엄격한 아동 보호 규정, 유통 기한 연장에 대한 요구로 인해 의약품 제조업체는 고형 용량 포장 전략을 엄격하게 방어해야 합니다.
의약품 포장 공정에서는 오류가 발생할 여지가 전혀 없습니다. 장비 오류 또는 통합 병목 현상은 제품 무결성, 규정 준수 및 시장 가용성에 직접적인 영향을 미칩니다.
